Как открыть оптическую мастерскую
В оптической мастерской осуществляет изготовление и ремонт корригирующих очков. При серийном производство корригирующих очков, которые являются изделием медицинской техники, требуется получать лицензию на производство медицинской техники.
Но, если в оптической мастерской осуществляется изготовление корригирующих очков по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, лицензию получать не нужно с 1 января 2021 года на основании Постановления Правительства РФ №982 от 04.07.2020 года
На первом этапе деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, собирающиеся начать деятельность по производство корригирующих очков должны зарегистрировать в налоговом органе соответствующий код вида деятельности: ОКВЭД - 47.78.22 Сборка и ремонт очков в специализированных магазинах.
На втором этапе до начала фактического выполнения работ или услуг юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны подать Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Уведомление подается в соответствии с Приложением №1 к Правилам предоставления уведомлений о начале осуществления отдельных видов деятельности и учета уведомлений, утвержденных постановлением Правительства РФ №584 от 16.07.2009г.
Необходимо отправить заказным письмом две копии Уведомления по адресу: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4 строение 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Форму Уведомления можете скачать на нашем сайте.
В Уведомление указывается название юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также вид деятельности, вид работ (услуг) в соответствии с пунктом 87 Перечня работ и услуг из постановления Правительства РФ №584 от 16.07.2009г.: «Изготовление медицинских изделий, к котором предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом».
Уведомление подается с указанием конкретного адреса осуществления деятельности в точном соответствии с выпиской из ЕГРН. Оптическая мастерская может располагаться только в нежилом помещении.